Ihre Aufgaben:

• Planung, Koordination und Durchführung von Equipment-Qualifizierungen von Geräten und Grossanlagen inkl. Erstellung und Moderation von Risikoanalysen und der Bearbeitung aufgetretener Abweichungen
• Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Methodenvalidierungen und Durchführung von Requalifizierungen und Revalidierungen im Rahmen von Changes
• Ansprechpartner für andere Teams bezüglich Qualification und Validation Compliance und Evaluation des Qualifizierungs- bzw. Validierungsbedarfs
• Durchführung von periodischen Reviews von Equipment und Prozessen
• Eigenständige Kommunikation und Einholen von Informationen verschiedener Stakeholder und Mitarbeit in Projekten
• Unterstützung bei der Bearbeitung sowie Durchführung von Abweichungen in der BG/E-Sensoren und Reagenzien-Produktion
• Einhaltung bestehender Rahmenbedinungen, regulatorischer Vorgaben und bereichsspezifischer Anforderungen 

Ihr Profil:

• Hochschuldiplom oder B.Sc. oder M.Sc. in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder gleichwertige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
• Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im regulierten Umfeld
• Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung von Geräten und Anlagen, bevorzugt im Rahmen von Investitionsprojekten
• Erfahrung im Bereich Validierung von Herstellungsprozessen ist von Vorteil
• Hohes Qualitätsbewusstsein sowie vertiefte Erfahrung in der Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente
• Gute bis sehr gute Kenntnisse in der Erstellung von Risikoanalysen, sehr gutes technisches Verständnis
• Selbstständige sowie proaktive Arbeitsweise mit «hands on» Mentalität
• Teamplayer bei der Arbeit in einer Matrixorganisation
• Deutsch fliessend in Wort und Schrift, Englisch (B2) sehr gut in Wort und Schrift werden vorausgesetzt 

Was Ihnen geboten wird:

• Einen sicheren Arbeitsplatz in einem internationalen Umfeld
• Eine fundierte Einarbeitung und die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen
• Option auf eine Festanstellung 

Interessiert?

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an Frau Nadine Rutz (nadine.rutz@elan-personal.ch) schicken.

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