Production Engineer (100%)

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Production Engineer

100%

Sie sind der «Produzent» am Set

Unsere Kundin, die Roche Diagnostics International AG, ist international führend in der Produktion von verschiedenen Diagnostik System-Lösungen. Für den Standort in Rotkreuz suchen wir per sofort eine/n

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

  • Vertieftes Wissen zu den zugewiesenen Produkten
  • Technische Beurteilung von Änderungsanträgen sowie zu der Verwendung von Komponenten und Baugruppen bei Transportschäden
  • Erstellung und Pflege von Vorgabe- und Nachweisdokumenten zur Produktherstellung sowie von Arbeitsplänen, Materialstammdaten und Stücklisten
  • Planung, Koordination und Umsetzung von Änderungen in Absprache mit dem Product und Team Leader (Change-Management)
  • verantwortlich für die reibungslose Ein- und Auslaufsteuerung von Änderungen in der Fertigung ohne Einfluss auf die Produktionsleistung und Qualität
  • Durchführung von zugewiesenen Abschlussreviews von Änderungen
  • Teilnahme an regelmässigen Planungs- / Statusmeetings sowie ab den Teammeetings
  • Durchführung von Vorgabe- und Nachweisdokumenten-Trainings zur Produkt Herstellung sowie Erstellung und Koordination vom entsprechenden Trainingsnachweis
  • Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung von technischen Lieferbedingungen
  • Unterstützung des Technical Supplier Management und der Produktion bei Fehlerbeseitigungs-bzw. Korrekturmassnahmen 

Nebenaufgaben:

  • CAPA Aktivitäten unterstützen und zugewiesene Tasks in der geforderten Qualität und Frist abarbeiten
  • Einhaltung der gültigen Regularien, insbesondere hinsichtlich Arbeitssicherheit, GxP und ISO 13485
  • Fachliche Prüfung von Verifizierungs- / Validierungsdokumentation
  • Technische Unterstützung von definierten Verbesserungsmassnahmen und Dokumentation im Change-Management
  • Permanente Optimierung der Arbeitsabläufe und Prozesse zur Qualitäts- und Effizienzsteigerung
  • Aktive Unterstützung in der Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen 

Must Haves:

  • Mindestens HF Abschluss oder vergleichbare technische Aus-/Weiterbildung
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Change-Management oder im Projekt- und Prozessmanagement
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GxP Umfeld, idealerweise in der Medizintechnik (ISO 13458, FDA 21, CFR 820)
  • Erste Berufserfahrung im Dokumentenmanagement
  • Erste Anwenderkenntnisse im SAP oder vergleichbarem ERP System
  • Sehr gute Anwenderkenntnisse der gängigen Windows und Google Applikationen
  • Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
  • Teamfähig, selbständig und zuverlässig 

Was wird Ihnen geboten:

  • Die Chance in einem der erfolgreichsten Pharma Unternehmen der Welt mitzumischen
  • Attraktive und pünktliche Entlöhnung
  • Ein Partner an Ihrer Seite, welcher auf Ehrlichkeit und Qualität setzt 

Falls wir Ihr Interesse wecken konnten und Sie einen Einblick in die detaillierten Stellenbeschriebe werfen möchten, erwarten wir gerne Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an Herr Tarik Kesen (tarik.kesen@elan-personal.ch).