Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann-La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n

IngenieurIn Prozessautomatisierung (m/w/d)

Hintergrund:

Das gesuchte Teammitglied ist verantwortlich für das Life Cycle Management der Prozess Automationssysteme von Basel DS und deren Support für die laufende Produktion. Ausserdem fungiert die Person als Owner der Basel DS Automationssysteme im Zusammenhang mit dem Change-Management in QMS. Die Person ist verantwortlich für die Erarbeitung und Umsetzung von Konzepten und Standards im Zusammenhang mit der elektronischen Dokumentation im PLS und MES sowie deren Weiterentwicklung unter Berücksichtigung aller GMP relevanter Aspekte, für die Erarbeitung und Umsetzung von Konzepten zur Bereitstellung von Daten für die Erstellung von spezifischen Reports und Abfragen sowie deren analytische Weiterverwendung aus dem MES und übernimmt die Rolle des Business Managers für Applikationen z.B. Ticketsystem, Daten Analysen.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Kann vertieftes SpezialistInnen-Wissen bieten, kann KollegInnen coachen und hilft bei der Entwicklung anderer Mitarbeitenden
• Erstellung qualitätsrelevanter bzw. spezifischer Reports und Abfragen aus dem MES unter Einhaltung von Roche internen und externen regulatorischen Vorgaben
• Erstellen und Überarbeiten von Vorschriften im Aufgabengebiet (SOPs), wie z.B. die Erstellung der auf Automation- und MES bezogenen Vorschriften und SOPs
• Stammdatenanpassungen in den Automationssystemen gemäss den innerhalb des MES System Basel geltenden Standardarbeitsanweisungen
• Durchführung, Mitarbeit und Support beim Änderungsmanagement, Qualifizierungs- und/oder Validierungsaktivitäten gemäss den Roche internen Richtlinien
• Durchführung von Schulungen neuer Mitarbeitenden zur Einführung in MES
• Vertretung des Fachbereichs bei Inspektionen
• Unterstützung von Analytikprojekten in Übereinstimmung mit der Site und den PT-Zielen, inkl. Erstellung von Berichten und Dokumentationen zu Projekten
• Förderung der Zusammenarbeit mit anderen Data Science Teams innerhalb von Roche

Must Haves:

• Hochschul- oder Fachhochschulstudium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Feld (z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Ingenieurswesen, Automation, Informationstechnologie oder auch Datenwissenschaft, Computerwissenschaft) mit Abschluss Bachelor, Master oder PhD
• Min. 5 Jahre Erfahrung in einem GMP regulierten Umfeld, bevorzugt in einem pharmazeutischen Unternehmen
• Min. 5 Jahre Berufserfahrung mit MES-Systemen sowie im Automationsumfeld
• Sehr gute Kenntnisse im Bereich Qualitätssysteme und -prozesse
• Kenntnisse in einer oder mehreren Programmiersprachen (Python, R, SQL, etc.)
• Erfahrung in Visualisierungen, Statistik und Machine Learning
• Erfahrung im Bereich Design und Verbesserungen lokal, global und im Netzwerk
• Fliessende Deutsch oder Englischkenntnisse

Was Ihnen geboten wird:

• Teil eines Teams, welches überlebensnotwendige Medikamente herstellt
• Gute Entlöhnung & Home Office Möglichkeiten (bis zu 50% der Arbeitszeit)
• Ein moderner Arbeitsplatz mit vielen Grün- und Begegnungszonen
• Vielseitiger und abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich
• Die Möglichkeit, Verantwortung übernehmen zu können

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marica Hug adressiert senden.

Pharma Chemistry Basel Basel-Land Vollzeit Fulltime Process Automation Engineer Machine Learning Prozessoptimierung