Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n

Labor Spezialist/in in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion

Hintergrund:

Am Standort Basel Drug Substance werden in zwei Manufacturing Units drei Technologien produziert: Monoclonal Antibody (MAB) in MU B95 sowie Antibody Drug Conjugates (ADCs) und Single Use Technology (SUT) in MU B91 – hochwertige pharmazeutische Wirkstoffe für Patienten weltweit.

Das Manufacturing Lab Team bietet die Möglichkeit, eigenständig abwechslungsreiche Aufgaben in einem biologischen Produktionsumfeld zu übernehmen.

Die Aufgaben umfassen die Unterstützung des WCB-Auftauprozesses, Beratung von Schnittstellen zur korrekten Durchführung von End-to-End-Prozessen für Prozessproben und Analysen, Bearbeitung von Deviations im Sample Management, Mitwirkung an Risikoanalysen, Implementierung von Verbesserungsprozessen im Rahmen von CAPA-Maßnahmen sowie Beteiligung am Inspection Management. Zudem übernimmt das Team den First-Level-Support für Fragen rund um den Sample Management Prozess.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Selbstständige Entwicklung und Optimierung von Labortätigkeiten in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion im GMP Umfeld
• Support der Produktionsschnittstellen zur Sicherstellung von Prozessabläufen und analysegestützte Unterstützung bei Troubleshootings zur Sicherstellung der Produktionsanforderungen im Laborbereich
• Bedienung und Wartung verschiedener Laborgeräte und -instrumente
• Verwaltung und Transport von Mustern (Sample Management)
• Materialverwaltung in den Laborbereichen und Sicherstellung der Labor Readiness
• Pflege von Stammdaten in Systemen wie sLIMS, Unilab und MES
• Sicherstellung der WCB Verwaltung, des Auftaus und deren Kultur im Seedlabor
• Eigenständige Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs sowie Prüfung und Freigabe von Dokumenten im QMS
• Teilnahme an internen und externen Inspektionen / Audits
• Unterstützung bei kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen und Prozessoptimierungen

Must Haves:

• Abgeschlossene Ausbildung als Laborant:in / Pharmatechnolog:in oder einen Bachelorabschluss im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich, idealerweise in Biotechnologie oder Biologie 
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrungen in der Laborarbeit innerhalb pharmazeutischem Umfeld 
• Erfahrungen mit GMP (-Dokumentation) 
• Sicherer Umgang mit IT-Systemen und Laborsoftware (z.?B. LIMS, Unilab) sowie MES  von Vorteil
• Bereitschaft zum Pikettdienst (alle 6-8 Wochen)
• Fliessend in Deutsch; Englischkenntnisse sind von Vorteil
• Flexibilität, Anpassungsfähigkeit und Zuverlässigkeit bei den Tätigkeiten in einem dynamischen Umfeld mit wechselnden Prioritäten
• Gut in Organisation und Kommunikation
• Teamplayer

Was Ihnen geboten wird:

• Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
• Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
• Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
• Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining 
• Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marianne Buser.

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