Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n

Labor Spezialist/in biotechnologische Wirkstoffproduktion

Hintergrund:
Am Standort Basel Drug Substance produziert Roche hochwertige pharmazeutische Wirkstoffe in den Bereichen MAB, ADC und SUT. Im Manufacturing Lab Team übernehmen Sie in einem biologischen Produktionsumfeld eigenständig abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben. Dabei unterstützen Sie den WCB-Auftauprozess, begleiten Schnittstellen im Sample Management, bearbeiten Deviations und Risikoanalysen und wirken an CAPA-Massnahmen, kontinuierlichen Verbesserungen und Inspection Management mit. Zudem sind Sie erste Anlaufstelle für Fragen rund um den Sample Management Prozess.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Selbstständige Entwicklung und Optimierung von Labortätigkeiten in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion im GMP Umfeld
• Support der Produktionsschnittstellen zur Sicherstellung von Prozessabläufen und analysegestützte Unterstützung bei Troubleshootings zur Sicherstellung der Produktionsanforderungen im Laborbereich
• Bedienung und Wartung verschiedener Laborgeräte und -instrumente
• Verwaltung und Transport von Mustern (Sample Management)
• Materialverwaltung in den Laborbereichen und Sicherstellung der Labor Readiness
• Pflege von Stammdaten in Systemen wie sLIMS, Unilab und MES
• Sicherstellung der WCB Verwaltung, des Auftaus und deren Kultur im Seedlabor
• Eigenständige Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs sowie Prüfung und Freigabe von Dokumenten im QMS
• Teilnahme an internen und externen Inspektionen / Audits
• Unterstützung bei kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen und Prozessoptimierungen 

Must Haves:

• Abgeschlossene Ausbildung als Laborant:in / Pharmatechnolog:in oder einen Bachelorabschluss im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich, idealerweise in Biotechnologie oder Biologie 
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrungen in der Laborarbeit innerhalb pharmazeutischem Umfeld  
• Erfahrungen mit GMP (-Dokumentation)
• Sicherer Umgang mit IT-Systemen und Laborsoftware (z.?B. LIMS, Unilab) sowie MES von Vorteil
• Bereitschaft zum Pikettdienst (alle 6-8 Wochen)
• Fliessend in Deutsch; Englischkenntnisse sind von Vorteil
• Flexibilität, Anpassungsfähigkeit und Zuverlässigkeit bei den Tätigkeiten in einem dynamischen Umfeld mit wechselnden Prioritäten
• Gut in Organisation und Kommunikation
• Teamplayer

Was Ihnen geboten wird:

• Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
• Moderner Bau mit viel Grünflächen und Begegnungszonen sehr zentral gelegen
• Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
• Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining 
• Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team von 12 Leuten

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Nadine Rutz senden.

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