Unsere Kundin ist ein namhaftes Pharma-Unternehmen im Fricktal. Zur Unterstützung des bestehenden Teams, suchen wir unbefristet per sofort oder nach Vereinbarung eine/n
Junior QC Specialist
Temporäre Anstellung mit Möglichkeit auf Festanstellung
Die Aufgaben:
-
Ansprechpartner als Systemadministrator von Stand Alone Laborgeräten
-
Zuweisung und Verwaltung von Userberechtigungen
-
Support beim Changemanagement und Reset von Passwörtern
-
Projektkoordination für die Implementierung von neuen Laborgeräten
-
Erstellung von Prozessrelevanten Dokumenten inklusive Durchführung von CSV zur Implementierung von neuen Laborgeräten
-
Untersuchung von analytischen Prozessen auf Datenintegrität (Mapping und Risikoanalyse)
-
Planung und Bearbeitung von periodischen Reviews von definierten Laborgeräten
-
Selbstständige und proaktive Kommunikation von Status-Updates und Informationsbeschaffung an prozessrelevante Stakeholder
-
Unterstützung beim rechtzeitigen bereitstellen von Referenzsubstanzen in ausreichender Menge und Qualität inkl. GMP gerechte Dokumentation
-
Selbständige Erstellung und Überarbeitung von werksweit gültigen Ausführungsunterlagen (SOPs) – Inklusive Schulung von Anwender
-
Korrekte Anwendung und Einhaltung der relevanten Ausführungsunterlagen im Aufgabenbereich
-
Unterstützung bei der Initiierung und Bearbeitung von Qualitätsabweichungen (OOS, Deviations) inkl. Ursachenabklärung und Einleitung von Korrekturmassnahmen
-
Unterstützung des Vorgesetzten bei Planungsaufgaben in fachlichen, organisatorischen und administrativen Belangen
Sie bringen:
- Hochschulabschluss in einem naturwissenschaftlichen Umfeld oder Laborantenausbildung mit 5 Jahren Berufserfahrung (Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle)
- Sehr gute allgemeine Kenntnisse in Qualitätskontrolltechniken und -methoden inkl. der dafür erforderlichen Prüfmittel (Laborgeräte)
- Gutes theoretisches Wissen in allgemeiner und analytischer Chemie
- Gute Kenntnisse der GMP-Regularien (EMEA, FDA, ICH, PIC/S, GAMP etc.)
- Gute Kenntnisse der CSV- und Datenintegritäts-Regularien im Laborbereich
- Audit-/Inspektionserfahrung (Grundlagen)
- Sehr gute schriftliche Ausdrucksweise
- Gute Kenntnisse im Umgang mit PC und MS Office (Outlook, Word, Excel)
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Persönliche Anforderungen wie Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit, Organisationsgeschick, Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit und Flexibilität bezüglich wechselnder Aufgaben und Arbeitszeiten
Was Sie erwartet:
- Eine Chance in eines der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
- Faire, Zeitgemäße Entlöhnung
- Gratis Parkplätze
- Engagiertes Team
- Familiäre Atmosphäre und hoher Zusammenhalt
Gerne können Sie Ihre Bewerbung an Frau Leonie Gysin senden.
Chemie Pharma Vollzeit Labor Laborarbeit Monatslohn