Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n
GxP Support Specialist
Hintergrund:
Der Circle Logistic Solutions Basel & Kaiseraugst bietet geschäftliche Serviceleistungen, stellt qualitativ hochstehende, kosteneffiziente Angebote zur Verfügung und erkennt Trends frühzeitig. Der einfache und unkomplizierte Zugang zu den verschiedenen Services für alle Mitarbeitenden ist ein zentrales Anliegen von Logistic Solutions. Den unterschiedlichen Ansprüchen begegnet Logistic Solutions mit Expertise und sorgt für operative Entlastung, effektive Nutzung der vorhandenen Assets sowie regelkonforme Vorgehensweisen.
Logistic Solutions kümmert sich um Güter und Sendungen, die aufs Areal kommen, dort gelagert und verteilt werden oder den Standort verlassen.
Als GxP Support Specialist stellt man die Einhaltung aller GxP-Compliance Anforderungen im Bereich von Logistic Solutions in Basel und Kaiseraugst sicher. Hierzu gehören neben den Logistikprozessen am Standort Basel und Kaiseraugst auch die Sicherstellung der Compliance Anforderungen an das globale Wirkstofflager in Basel sowie die Bearbeitung von Abweichungen und Changes im GxP-Umfeld. Bei Kundenaudits und Inspektionen vertrittst du aktiv und eigenständig die von Dir begleiteten GxP-Logistikprozesse. In Zusammenarbeit mit unseren Qualitätsfunktionen bildest Du die Schnittstelle zu den Business Funktionen sowie deren Kunden und Partnern.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Unterstützung der Business Circles von Logistic Solutions in sämtlichen GxP Fragestellungen
- Polyvalenter Einsatz in den unterschiedlichen GxP-Bereichen von Logistic Solutions an den Standorten Basel und Kaiseraugst
- Übernahme der Ownerschaft bzw. der Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichungen und Changes in Veeva
- Implementierung von GxP-Prozessen in den GxP relevanten Circlen von Logistic Solutions Basel und Kaiseraugst sowie damit einhergehende Bearbeitung von Prozess Dokumenten
- Aktive Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie eigenständige Präsentation der relevanten GxP-Prozesse bei Audits und Inspektionen
- Proaktive Mitwirkung bei Prozessoptimierungen und Qualitätsverbesserungen
Must Haves:
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium, idealerweise im Bereich der Pharmabranche oder Pharmalogistik
- Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im GMP / GDP Bereich sowie tiefgehende Affinität zu logistischen Prozessen
- Erfahrung im GxP Abweichungs- und Change-Management
- Erfahrung bei der Präsentation bei GxP Kunden- und Behördeninspektionen
- Erfahrung in der Bearbeitung von GxP Dokumenten
- Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen; CSV Kenntnisse sind von Vorteil
- Sehr gute Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse (Niveau B2) in Wort und Schrift
- Hohes Mass an strukturierter und selbständiger Arbeitsweise einhergehend mit hoher Kundenorientierung sowie ein professioneller und proaktiver Umgang mit allen Stakeholdern
- Ausgezeichnete Team- und Sozialkompetenz sowie eine teamorientierte Denkweise
- Hohes Mass an Pro-aktivität und Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld
Was Ihnen geboten wird:
- Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
- Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
- Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
- Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
- Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team
Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Diana Afonso senden.
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