Hintergrund:

Der/die Rezept- und Methoden-SpezialistIn ist für den prozesstechnischen Support und den Schwerpunkt MES/PLS, Rezepte und Methoden bei Basel Drug Substance Manufacturing zuständig. Ein weiterer Schwerpunkt liegt im Themenbereich der Projektarbeit; Projekte werden durch die Stelleninhaber in Absprache selbständig geplant und durchgeführt. 

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Die GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation der Aufgaben im Bereich mit Fokus auf Qualität des Produktes und der Prozesse
• Selbstständiges Erstellen, Testen und Umsetzen von Rezepten, WinCC-Advanced Phasen und UNICORN Methoden (Anpassungen/Optimierungen oder Neuerstellungen) unter Change control
• Implementierung von neuen Prozessen und Produkten
• Selbstständiges Erstellen und Umsetzen von Change-Management Items
• Kontrolle und Bearbeitung von Störungsrapports und WinCC Alarmreports
• Mitarbeit bei der Abklärung von Prozessabweichungen im Aufgabenbereich
• Mitarbeit beim Optimieren der Prozessabläufe von PLS/MES, Rezepten, Phasen und Methoden
• Erstellung und Bearbeitung von SOPs im Aufgabengebiet
• Unterstützung der Produktion bei Fragen zu PLS/MES, Rezepten, Phasen und Methoden, Batch Record Review
• Meldung unsicherer Arbeitsbedingungen und Handlungen
• Aufrechterhaltung des Quality-Systems beim Basel Biotech Manufacturing
• Lieferung qualitativ hochwertiger Produkte an den Patienten
• Umsetzung und Sicherstellung der Anforderungen von neuen Prozessen für Rezepte und MES-Stammdaten gemäss Vorgabedokumente
• Umsetzung und Sicherstellung der Anforderungen von neuen Prozessen auf den vorhandenen PUs (UNIORN, WinCC-Advanced etc.)
• Aufrechterhaltung und Sicherstellung von Rezeptierkonzepten
• Aufrechterhaltung und Anwendung der Modultechnik bei Basel Drug Substance Manufacturing durch entsprechende Gremien
• Führung und Organisation der anfallenden Aufgaben im Bereich Rezept, Phasen- und Methodenerstellung bei Produkttransfers
• Koordination der Rezeptieraktivitäten bei Technical Transfers oder Projekten nach spezieller Zuweisung
• Anlage- und prozessspezifische Schulung der Mitarbeiter/innen 

Must haves:

• Abgeschlossene Lehre als Chemie- und Pharmatechnologe/in mit min. 7 Jahre Berufserfahrung oder abgeschlossenes Studium in chemischer/biochemischer Verfahrenstechnik (oder vergleichbar) mit min 3. Jahren Berufserfahrung
• Fundiertes Wissen im Betreiben, qualifizieren und automatisieren von Anlagen in der chemischen und pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse in Automation relevanter Software (PCS 7) der Anlagen im eigenen Zuständigkeitsbereich
• Sehr gute Kenntnisse des Prozesses im eigenen Zuständigkeitsbereich
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse 

Was Ihnen geboten wird:

• Flexibles Arbeitsmodell, bis 50% Homeoffice möglich
• Sehr gute Entlöhnung
• Ein moderner Arbeitsplatz mit vielen Grün- und Begegnungszonen
• Chance Verantwortung zu übernehmen 

Interessiert? 

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an Frau Marica Hug (marica.hug@elan-personal.ch) senden. 

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