Hintergrund:

Die Gruppe ‘Quality Business Consulting’ der Abteilung ITOT in Kaiseraugst ist für die Validierung der computerisierten Laborsysteme in den Laboren der QC und von ES & T in Kaiseraugst unter Berücksichtigung der aktuellen Good Manufacturing Practice (GMP) Anforderungen verantwortlich. 

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Validierung computergestützter Systeme durch Beachtung aller relevanten Guidelines, SOPs und Prüfvorschriften
• Durchführung von CSV-PQs für computergestützte, validierte bzw. qualifizierte Laborsysteme
• Durchführung und Unterstützung von periodischen Reviews und Userkontrollen für computergestützte, validierte bzw. qualifizierte Laborsysteme
• Erstellen von GMP-konformen Dokumenten für die Validierungsunterlagen von CSV-Systemen in den Systemen eVAL Roche und Veeva
• Mitwirkung von der Durchführung von Änderungen an Systemen und Erstellung / Bearbeitung von Planned Events in Veeva
• Unterstützung der Systemverantwortlichen bei der Evaluation und Validierung neuer Systeme 

Must haves:

• Abgeschlossene Ausbildung als IT-Systemkaufmann/IT-Systemkauffrau, LaborantIn oder eine vergleichbare Berufsausbildung
• Mind. 3 Jahre Berufserfahrung
• Berufserfahrung im GMP-Umfeld
• Fundierte EDV-Kenntnisse in MS Office Applikationen, sowie Grundkenntnisse von Veeva und eVAL Roche
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Zuverlässige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise
• Gute Organisationsfähigkeit sowie die Fähigkeit in Zusammenhängen zu denken 

Was Ihnen geboten wird:

• Kleines, ambitioniertes und selbstorganisiertes Team
• Ein moderner Arbeitsplatz mit vielen Begegnungszonen
• Flexibles Arbeitsmodell mit Homeoffice Möglichkeit
• Die Chance in einem der erfolgreichsten Pharma-Unternehmen der Welt mitzumischen 

Interessiert? 

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an Frau Marica Hug (marica.hug@elan-personal.ch) senden. 

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