Senior QA Manager (100%) (100%)

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Senior QA Manager (100%)

100%

Senior gesucht, das Alter interessiert uns nicht!

Unsere Kundin ist ein Unternehmen mit Sitz im Baselland, welches sich auf die Herstellung steriler und nicht steriler pharmazeutischer Produkte konzentriert. Zur Verstärkung des bestehenden Teams, suchen wir per sofort für eine Festanstellung eine/n

Sie sind verantwortlich für die fachliche Aufsicht über die Qualifizierungs- und Validierungs-Tätigkeiten des gesamten Herstellbereiches und der Einhaltung der Compliance des Engineerings. 

Ihre zukünftigen Aufgaben:

  • Vorgabe von Kriterien und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Engineering und der Produktion
  • Mitarbeit und QA Oversight bei Investitionsprojekten und bei Produkttransferprojekten
  • Sicherstellung der Einhaltung der cGMP`s des Engineerings bei Eingriffen in GMP relevante Systeme und GDP
  • Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Technik, Produktion und Business Developement
  • Überwachung der Vorgaben und deren Umsetzung 

Ihr Profil:

  • Abschluss eines fachbezogenen Studiums/Diplom (Uni/FH/HTL) oder ähnliche Ausbildung im Bereich der Pharmazie, Biotechnologie oder pharmazeutische Technik.
  • Erfahrung in der Qualifizierung, Validierung, Projektabwicklung und/oder in der QA in der pharmazeutischen Industrie.
  • Erfahrung im Bereich der steril- und aseptischen Herstellung, Erfahrung mit OSD und halbfesten Formen sowie API Produktion
  • Erfahrung in der Reinigungsvalidierung und Prozessvalidierung
  • Kenntnis und Verständnis von übergreifenden Prozessen zwischen Produktion, Qualität und Pharmatechnik
  • Vertraut mit den cGMP Vorschriften sowie den gängigen Industriestandards.
  • Muttersprache Deutsch sowie sehr gute Englischkenntnisse 

Wer sind Sie?

Eine selbständig agierende Persönlichkeit mit einer strukturierten Arbeitsweise, welche es erstrebens wert findet, Verantwortung zu übernehmen. Sie überzeugen uns durch Ihr zielorientiertes, beharrliches Arbeiten und ein hohes Mass an Eigenmotivation und Einsatzbereitschaft. Sie sind in der Lage interdisziplinär zu arbeiten und überzeugen durch ihre Kompetenz. 

Was Ihnen geboten wird:

  • Festanstellung in einer Organisation mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungs-wegen
  • Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
  • Entwicklungsmöglichkeiten
  • 5 Wochen Ferien, fortschrittliche Sozialleistungen, eigenes Personalrestaurant sowie bezahlte Pausen 

Falls wir Ihr Interesse wecken konnten, erwarten wir gerne Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an Herr Tarik Kesen (tarik.kesen@elan-personal.ch).