Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n

Scientist IMP In-Process Controls

Hintergrund:
Die Abteilung ist verantwortlich für die Prozessanalytik während der Herstellung von chemisch synthetisierten Wirkstoffen (APIs). Dies umfasst Reaktionskontrollen und die Analyse isolierter Zwischenprodukte, wobei strikt auf cGMP-, Sicherheits- und regulatorische Anforderungen geachtet wird. Wir suchen motivierte Personen, die aktiv zu einer Vielzahl spannender Aufgaben in unserem Manufacturing Analytics Team beitragen möchten.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Geben Sie wesentliche Anleitung für Labor-Kollegen bei der Planung, Durchführung und Auswertung analytischer Tests für In-Process- und Zwischenanalysen.
• Sicherstellen, dass alle analytischen Aktivitäten strikt den cGMP-Vorgaben (current Good Manufacturing Practice), Sicherheitsstandards und regulatorischen Anforderungen entsprechen.
• Gründliche Überprüfung von analytischen Methoden und Spezifikationen aus der Abteilung für analytische Entwicklung.
• Implementierung und Etablierung neuer analytischer Methoden aus der Entwicklung in den produktbegleitenden Kontrollprozess.
• Erstellung und sorgfältige Prüfung analytischer Dokumentationen mit hohem Fokus auf Qualität, Datenintegrität und die Einhaltung definierter Fristen.
• Eigeninitiative und Verantwortung für die zeitgerechte Bearbeitung und Dokumentation von Abweichungen und Nichtkonformitäten übernehmen.
• Aktive Teilnahme an wichtigen Qualitätsbewertungen und Untersuchungen zur Wahrung der Produktintegrität.
• Beitrag zur Prozessoptimierung durch Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung schlanker, effizienter Arbeitsprozesse.

Must Haves:

• Sie besitzen einen Masterabschluss oder Hochschulabschluss in Naturwissenschaften oder haben eine Ausbildung zum Chemielaboranten mit umfangreicher, relevanter Berufserfahrung abgeschlossen (kein Doktortitel erforderlich).
• Mindestens 3 Jahre nachweisbare, praktische Erfahrung mit einer Vielzahl analytischer Techniken, die für chemische Herstellungsprozesse relevant sind.
• Sicherer Umgang mit physikalisch-chemischen Analysetechniken (Chromatographie).
• Starkes Qualitätsbewusstsein und hohe Sensibilität für Datenintegrität sowie Dokumentationsgenauigkeit.
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Prinzipien (Good Manufacturing Practice) und der regulatorischen Anforderungen in der Pharmaindustrie.
• Für eine effektive Ausführung dieser Rolle sind fortgeschrittene Deutschkenntnisse (C1) sowie Englischkenntnisse erforderlich.
• Fähigkeit, hervorragende organisatorische Fähigkeiten zu demonstrieren und mehrere Aufgaben in einer dynamischen Umgebung effektiv zu managen und zu priorisieren.
• Proaktive Teamplayer-Mentalität mit einem ausgeprägten Verantwortungsbewusstsein sowie einer hohen Bereitschaft zu lernen und sich anzupassen.
• Sie sind in der Lage, in einer agilen Matrixorganisation erfolgreich zu arbeiten und zur Erreichung gemeinsamer, funktionsübergreifender Ziele beizutragen.

Was Ihnen geboten wird:

• Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
• Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
• Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
• Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining 
• Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marianne Buser senden.

Basel-Stadt Pharma Chemie In-Process Controls (IPC) cGMP Analytische Methoden Datenintegrität Prozessoptimierung