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Unsere Kundin, die F. Hoffmann-La Roche AG, ist international führend in der Produktion von verschiedenen Pharmaprodukten. Für den Standort in Kaiseraugst suchen wir per sofort eine/n

...im Bereich Galenik

Beschreibung:

Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach passenden Kandidaten mit Erfahrung in der Anlagen-Qualifizierung im Bereich Galenik. Das Galenik Arbeitsumfeld umfasst Produktionsanlagen für flüssige und feste Wirkstoffe inkl. Forschung & Entwicklung. Die Produktionsanlagen für flüssige Wirkstoffe umfassen unter anderem Abfüll- und Verschliessmaschinen, Inspektionsmaschinen, Autoklaven, Beutelauspacker, Montageline für Spritzenschutzaufsatz und Kleinteilwaschmaschinen. Produktionsanlagen für feste Wirkstoffe umfassen zum Beispiel: Mischer, Wirbelschichttrockner, Tablettenpressen, Kapsuliermaschinen und Extruder.
Der Galenikbereich umfasst ausserdem Wassersysteme für die Erzeugung, Aufbereitung, Verteilung von gereinigtem bzw. hochgereinigtem Wasser sowie mobiles Equipment (wie Behälter, Pumpen, Filter, CIP-Vorlagen, Rührwerke, Waagen usw) und Infrastrukturanlage (Reinräume, Stickstoff, Klima-Lüftung, Druckluft, Prozessluft, RD-Erzeuger). 

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

  • Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Roche Q-System
  • Durchführen von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Roche Q-System
  • Erstellen von QPP / MQP ( Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan )
  • Durchführen von Qualifizierungsreviews zum Überprüfen des qualifizierten Status bestehender Anlagen.
  • Bewertung Datenintegrität von Produktionsanlagen anhand eines vorgegebenen Fragenkataloges
  • GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen
  • Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen

Must Haves:

  • Abgeschlossene Ausbildung in einer der Fachrichtungen EMSR-Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
  • Mind. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld
  • Erste Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
  • Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Mail & Kalender) 

Was wird Ihnen geboten:

  • Die Chance in einem der erfolgreichsten Pharma Unternehmen der Welt mitzumischen
  • Attraktive und pünktliche Entlöhnung
  • Ein Partner an Ihrer Seite, welcher auf Ehrlichkeit und Qualität setzt 

Falls wir Ihr Interesse wecken konnten, erwarten wir gerne Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an Herrn Tarik Kesen (tarik.kesen@elan-personal.ch).