QC SpezialistIn
100%
Aufgabengebiet:
- Projektverantwortliche(r) und Fachexperte für die Ausarbeitung, Verbesserung, Validierung von analytischen Testmethoden für die Analytik von pharmazeutischen Produkten
- Erstellen und prüfen von Methodenvalidierungsplänen und Berichten
- Beurteilung neuer Analysenmethoden, Spezifikationen und Methodenvalidierungen aus der Entwicklung bezgl. Einhaltung der Behördenanforderungen, GMP-Guidelines (z.B. ICH) sowie etablierte Standards.
- Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Methodentransfers
- wissenschaftliche und technische Betreuung und fachliche Ansprechperson der Laborgruppe im AS&T Team für die projektspezifischen Belange
- Unterstützung des Arbeitsteams für Prozessvalidierungen in Fachfragen und Beurteilung von Analysendaten im Zusammenhang mit der Prozessvalidierung.
- Beurteilung und Bearbeitung von OOS/OOE Cases
- exakte Einhaltung der geltenden SOPs sowie cGMP-Richtlinien
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Laborant oder Hochschul/Fachhochschulausbildung im Bereich analytische Chemie
- Langjährige Erfahrung in der instrumentellen Analytik (HPLC oder GC, UV, etc) und breites Wissen/ Erfahrung mit verschiedensten analytischen Technologien und Validierungen
- Gute Kenntnisse der Microsoft Package und anderer Applikationen
- Fliessend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Was wird Ihnen geboten:
- Langfristige temporäre Anstellung mit Option auf Verlängerung
- Die Chance in einem der erfolgreichsten Pharma-Unternehmen der Welt mitzumischen
- Faire, Zeitgemäße und pünktliche Entlohnung
- Bis CHF 5000.- Weiterbildungsbeteiligung via Temptraining
- Ein Partner an Ihrer Seite, welcher auf Ehrlichkeit und Qualität setzt
Falls wir Ihr Interesse wecken konnten, erwarten wir gerne Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an Herrn Räfle (severin.raefle@elan-personal.ch).