QA ManagerIn (100%)

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QA ManagerIn

100%

Qualität ist kein Zufall! 

Unsere Kundin, die Roche Diagnostics International AG, ist Weltweit führend in der Produktion von verschiedener Diagnostik System-Lösungen. Für den Standort in Rotkreuz suchen wir per sofort nach einer Unterstützung als

Beschrieb:

Der/Die Quality Assurance Manager/in Operations arbeitet mit Global Operations zusammen, um sicherzustellen, dass die Roche-Verfahren sowie die geltenden Vorschriften und Normen (regulatorische Anforderungen der United States Food and Drug Administration, In-Vitro-Diagnostik-Richtlinie der Europäischen Union, ISO 13485 usw.) bei der Herstellung eingehalten werden. 

Aufgaben:

  • Unterstützung der Business Partner während steigender Produktionsvolumen in Bezug auf Produktpflege- und Produktverbesserungsaktivitäten sowie in allen anderen Qualitätsaspekten der Verbrauchsgüter
  • Gewährleistung der Produktqualität und der Einhaltung der behördlichen Anforderungen sowie der ordnungsgemäßen Dokumentation aller Aktivitäten
  • Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten, Änderungen, Abweichungen
  • Überprüfung und Genehmigung von Q&V-Aktivitäten
  • Produkte freigeben
  • Sicherstellen von Verbesserungen durch CAPAs, SCARs und Prozessaktualisierungen 

Berufliche Anforderungen:

  • abgeschlossene (Weiter-)Ausbildung im medizinisch-technischen und Qualitätsbereich
  • 5+ Jahre Berufserfahrung mit den Vorschriften für Medizinprodukte, einschließlich ISO 13485 und FDA-Vorschriften
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement
  • Gute Stakeholder-Management-Fähigkeiten auf allen Hierarchieebenen
  • Kenntnisse im Spritzguss von Vorteil 

Was wird Ihnen geboten:

  • Langfristige temporäre Anstellungen (+1 Jahr) mit Option auf Verlängerung
  • Die Chance in einem der erfolgreichsten Pharma Unternehmen der Welt mitzumischen
  • Attraktive und pünktliche Entlöhnung
  • Bis CHF 5000.- Weiterbildungsbeteiligung via Temptraining
  • Ein Partner an Ihrer Seite, welcher auf Ehrlichkeit und Qualität setzt 

Falls wir Ihr Interesse wecken konnten und Sie einen Einblick in die detaillierten Stellenbeschriebe werfen möchten, erwarten wir gerne Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per Mail an Frau Saranda Berisha (saranda.berisha@elan-personal.ch).