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Kontakt

ELAN Personal AG

Leimgrubenweg 16
CH 4053 Basel
Tel. 061 336 33 33
Fax 061 336 33 39
E-Mail

Öffnungszeiten

Montag bis Donnerstag:
08:00 – 12:00 und 13:30 - 17:00 Uhr

Freitag: 
08:00 – 12:00 und 13:30 - 17:00 Uhr

Aufgrund der aktuellen Lage (Coronavirus) sind wir vorübergehend bis 17:00 Uhr für Sie da.


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www.elan-personal.ch

Seien Sie Teil von etwas Großem! 

Unsere Kundin ist ein international führendes Unternehmen in der Pharmabranche. Für den Standort in Basel suchen wir für einen langfristigen temporären Einsatz eine/n

QC Support Validierungsexpertin/en

Basel


In dieser verantwortungsvollen Position unterstützen Sie die Qualitätskontrolle der Small Molecule Launch Organisation dabei, die Qualität der Produkte in unserer Pipeline und auf dem Markt sicherzustellen.  Dafür führen Sie CSV-Validierungen durch, was auch den Periodischen Review, Change Control, Auslösen und Bearbeiten von Incidents und Abweichungen, sowie Stilllegungen umfasst. Desweiteren erstellen Sie die erforderlichen SOPs und anderen GMP-Dokumente. Schliesslich führen Sie Support-Aktivitäten aus, welche gemäss den Anforderungen durch die QC-Support-Gruppe durchgeführt werden müssen. 

Hauptaufgaben:

  • Durchführen von CSV-Validierungen (inkl. Periodic Review, Change Control, Auslösen und Bearbeiten von Incidents und Abweichungen, Stilllegungen, Erstellen der erforderlichen SOPs, etc.)
  • Kenntnisse der folgenden Systeme sind von Vorteil: LabX, Empower, tiamo/OMNIS
  • Ausführen von Support-Aktivitäten, welche gemäss Geräte-/Anwendungs-SOP durch die QC-Support-Gruppe durchgeführt werden müssen
  • Pro-aktive, lückenlose und rechtzeitige Information des Vorgesetzten über Unregelmässigkeiten, besondere Ereignisse und Probleme
  • Sicherstellen, dass alle Dokumentationen regulatorisch compliant und inspizierbar sind und die Anforderungen an Data Integrity eingehalten werden
  • Verantwortung für die Einhaltung der Sicherheitsrichtlinien im eigenen Umfeld
  • Unterstützung bei Behördeninspektionen und Audits 

Qualifikationen / Anforderungen:

  • Abgeschlossene technische Berufsausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Labor und CSV
  • GMP, CSV, Laborgeräte-Qualifizierung, IT 

Was Sie erwartet:

  • Eine Chance in eines der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
  • Faire, Zeitgemäße Entlöhnung
  • Eine langfristige Temporär Stelle (+1Jahr)
  • Arbeiten im Herzen der Kulturstadt Basel 

Falls wir Ihr Interesse wecken konnten, erwarten wir gerne Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an Herrn Severin Räfle (severin.raefle@elan-personal.ch).

Kontakt:

ELAN Personal AG
Leimgrubenweg 16
CH 4053 Basel
Tel.  061 336 33 33